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编号:10234689
影响利多卡因注射液含量因素考察
http://www.100md.com 《西北药学杂志》 1999年第3期
     作者:郭随章 陈志昂 吴 霞 倪美鑫

    单位:

    郭随章 吴 霞 倪美鑫(江苏省南通市肿瘤医院 南通 226361);陈志昂(江苏省通州市平潮中心卫生院)

    关键词:

    我们曾用不锈钢容器配制2 g 我们曾用不锈钢容器配制2 g/L盐酸利多卡因注射液,配制时溶液中加入适量活性炭,中间体含量合格,经灌装、消毒、灭菌、灯检入库后再测,含量下降。经查阅文献〔1,2〕和查找原因,认为与不锈钢容器、活性炭用量有关,于是进行了数次实验考察。

    1 仪器与试药

    WF2-800D2紫外分光光度计(北京第二光学仪器厂);pHS-2型酸度计(上海第二分析仪器厂)。盐酸利多卡因(上海海普药厂);767型针用炭(上海焦化总厂活性炭厂)。
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    2 方法与结果

    按2 g/L盐酸利多卡因注射液处方,以110%标示量称取盐酸利多卡因11g(3份),1份于玻璃容器中,2份于A、B不锈钢容器中,各加注射用水溶解,使成5 L,用0.1 mol/L盐酸调节pH=5〔3〕,然后均分5份,除B外,分别加入5,3,0.5,0.3 g/L活性炭,轻轻搅拌后静置、吸附,脱炭过滤。取续滤液,在262±1 nm波长处〔4〕测定吸收值,根据标准曲线方程计算其含量(标示量%),结果见表1,表2,表3。

    表1 活性炭(玻璃容器)对利多卡因含量的影响 (标示量%) 活性炭g/L

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    表2 不锈钢容器对利多卡因含量的影响 (标示量%) 0 h

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    表3 不锈钢容器活性炭对利多卡因含量的影响 (标示量%) 活性炭g/L

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    3 讨论

    从表1,表3可见活性炭用量越大,利多卡因被吸附量就越大,以0.3 g/L~0.5 g/L为宜。表2显示不锈钢容器也使利多卡因含量降低,是否与容器质量有关,有待于考察。用玻璃容器配制2 g/L盐酸利多卡因注射液按标示量110%投料,加0.1 g/L的优质活性炭,吸附20 min,脱炭过滤,可得到合格产品。

    参考文献

    1 孙林.铁离子对输液质量的影响及其防治措施.华西药学杂志,1997,12(4):279

    2 李刚,张野,于海洲.活性炭对乳酸环丙沙星注射液含量的影响.中国医院药学杂志,1997,17(6):279

    3 中国人民解放军后勤部卫生部编.医院单位制剂规范.北京:人民军医出版社,1993:430

    4 周业康.分光光度法测定盐酸利多卡因注射液含量.中国药学杂志,1987,22(6):360

    (收稿:1998-10-06), 百拇医药